কাঁচামাল সম্পর্কে জানুন
8.5% লোডিং 22.5% গ্রেডের তুলনায় ইউনিট ভর প্রতি কম সক্রিয় ঘনত্ব প্রদান করে। একই সক্রিয় পরিমাণের জন্য এটি পরিমাপ করা পরিমাপের জন্য সামঞ্জস্য করার আগে, আরও বেশি পেলেট ভর প্রয়োজন। এটি ক্যাপসুলের ক্ষমতা এবং ফিলিং সেটিংসকে প্রভাবিত করতে পারে। অন্ত্রের আবরণ কার্যকারিতা পণ্যের কেন্দ্রবিন্দু: সক্রিয় লোডিং একাই বিলম্বিত-মুক্তির কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠা করে না।
পণ্যের পরিচিতি ও স্পেসিফিকেশন
রাসায়নিক পরিচয়, শারীরিক বৈশিষ্ট্য এবং Esomeprazole Pellets এর মূল বৈশিষ্ট্য 8.5%।
| প্যারামিটার | বর্ণনা / মান | ভিত্তি / ব্যবহার |
|---|---|---|
| পণ্যের পরিচয় | এসোমেপ্রাজল এন্টারিক-কোটেড পেলেট | মাল্টিপার্টিকুলেট ইন্টারমিডিয়েট |
| নামমাত্র সক্রিয় লোডিং | 8.5% | পণ্য লাইন উপাধি |
| অ্যাসে প্রকাশের ভিত্তি | উল্লিখিত ভিত্তিতে সক্রিয়-সমতুল্য সামগ্রী | বর্তমান স্পেসিফিকেশন এবং COA |
| সক্রিয় ফর্ম | Esomeprazole; উল্লেখিত হিসাবে লবণ / হাইড্রেশন | বিশেষ করে এসোমেপ্রাজল গ্রেডের জন্য প্রাসঙ্গিক |
| ভৌত অবস্থা | প্রলিপ্ত বিযুক্ত pellets | চেহারা গ্রেড নির্দিষ্ট |
| পেলেট সাইজ | নির্বাচিত চালুনি বিতরণ | সাধারণ প্রস্তুতকারকের বিকল্পগুলির মধ্যে রয়েছে 14/20 এবং 20/30 জাল |
| আকার পদ্ধতি | প্রমিত এবং ধরে রাখা ভগ্নাংশ ছেঁকে নিন | জাল সংখ্যা একটি সংজ্ঞায়িত চালুনি সিস্টেম প্রয়োজন |
| বাল্ক ঘনত্ব | গ্রেড-নির্দিষ্ট পরিমাপ করা মান | ক্যাপসুল ভলিউম এবং ভরাট আচরণ |
| অ্যাসিড-পর্যায়ের কর্মক্ষমতা | সম্মত রিলিজ স্পেসিফিকেশন বিরুদ্ধে পরীক্ষিত | গ্যাস্ট্রো-প্রতিরোধী আবরণ মূল্যায়ন |
| বাফার-পর্যায়ে দ্রবীভূতকরণ | সংজ্ঞায়িত মাধ্যম, সময় এবং গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড | বিলম্বিত-রিলিজ কর্মক্ষমতা |
| জল / আর্দ্রতা | পেলেট স্পেসিফিকেশনে নিয়ন্ত্রিত | সংগ্রহস্থল এবং আবরণ স্থায়িত্ব |
| সম্পর্কিত পদার্থ | সক্রিয়-সম্পর্কিত অপবিত্রতা প্রোফাইল | বিশ্লেষণাত্মক এবং স্থিতিশীলতা মূল্যায়ন |
পরিচিতি ও প্রকাশিত মানদণ্ড
Esomeprazole এন্টারিক-কোটেড পেলেট - প্রস্তুতকারকের স্পেসিফিকেশন
প্রকাশিত প্রস্তুতকারকের তথ্য 8.5% এবং 22.5% লোডিং এসোমেপ্রাজল পেলেটগুলি নির্বাচনযোগ্য চালনী গ্রেড সহ তালিকাভুক্ত করে। এগুলি প্রণয়ন করা মধ্যবর্তী: সক্রিয় পরিচয়, লোডিং, অ্যাসিড প্রতিরোধ এবং দ্রবীভূতকরণ নির্বাচিত পেলেট স্পেসিফিকেশন দ্বারা সংজ্ঞায়িত করা হয়। একটি সমাপ্ত-ডোজ-ফর্ম মনোগ্রাফ নিজেই প্রতিটি পেলেট গ্রেডের সাথে সামঞ্জস্য স্থাপন করে না।
প্রকাশিত পণ্যের তথ্য দেখুননির্বাচিত পেলেট স্পেসিফিকেশন এবং বর্তমান COA প্রস্তাবিত গ্রেড এবং এর গুণমানের ফলাফলকে সংজ্ঞায়িত করে।
আরও তথ্য এবং বর্তমান COA/স্পেসিফিকেশনের জন্য, অনুগ্রহ করে আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন।
বর্তমান COA এবং স্পেসিফিকেশন অনুরোধ করুনব্যবহার ও কার্যগত সুবিধা
ক্যাপসুল ভর্তি
হার্ড-ক্যাপসুল তৈরির জন্য এসোমেপ্রাজল এন্টারিক-কোটেড পেলেটগুলি মূল্যায়ন করা যেতে পারে। ফিলিং সরঞ্জামের সাথে পেলেটের আকার, ঘনত্ব এবং প্রবাহের সাথে মিল করুন এবং প্রক্রিয়াকরণের পরে কার্যকারিতা নিশ্চিত করুন।
বহুমুখী উন্নয়ন
8.5% লোডিং পেলেট-ভর গণনার জন্য একটি সংজ্ঞায়িত প্রারম্ভিক বিন্দু অফার করে। বিকাশের সময় পৃথকীকরণ, ভরাট বৈচিত্র এবং প্রয়োজনীয় ডোজ-ফর্ম ভলিউম মূল্যায়ন করুন।
যোগ্যতাসম্পন্ন MUPS প্রক্রিয়াকরণ
ট্যাবলেট তৈরির জন্য কম্প্রেশনের জন্য বিশেষভাবে যোগ্য একটি পেলেট গ্রেড প্রয়োজন। কুশনিং এক্সিপিয়েন্ট এবং কম্প্রেশন শর্ত অবশ্যই কার্যকরী আবরণ সংরক্ষণ করতে হবে।
এসোমেপ্রাজল পেলেট শক্তি এবং প্রক্রিয়াকরণ গ্রেড
| গ্রেড/ফর্ম | প্রধান পার্থক্য | নির্বাচন বিবেচনা |
|---|---|---|
| সক্রিয় উপাদানের পরিমাণ 8.5% | পিলেটের ভর প্রতি নিম্ন সক্রিয় লোডিং | একই সক্রিয় পরিমাণের জন্য বৃহত্তর নামমাত্র পেলেট ভর। |
| সক্রিয় উপাদানের পরিমাণ 22.5% | পিলেট ভর প্রতি উচ্চ সক্রিয় লোডিং | অ্যাসের পাশাপাশি ঘনত্ব এবং ক্যাপসুল ফিট মূল্যায়ন করুন। |
| কম্প্রেশন-যোগ্য গ্রেড | লেপ পরিকল্পিত এবং উদ্দেশ্য প্রক্রিয়ার জন্য পরীক্ষিত | একটি ক্যাপসুল-ফিলিং গ্রেড স্বয়ংক্রিয়ভাবে একটি MUPS গ্রেড নয়। |
প্রণয়ন এবং প্রক্রিয়াকরণ
পরিমাপ করা পেলেট শক্তি ব্যবহার করুন
অনুমোদিত সক্রিয়-সমতুল্য অ্যাস এবং এর রিপোর্টিং ভিত্তি থেকে উত্পাদন ইনপুট গণনা করুন। নামমাত্র শতাংশ একটি পণ্য উপাধি, প্রতিটি ব্যাচের পরিমাপ ক্ষমতা নয়।
হ্যান্ডলিং সময় আবরণ রক্ষা করুন
স্থানান্তর, মিশ্রন এবং ফিলিং শর্তগুলি বেছে নিন যা ঘর্ষণ এবং পেলেট ফ্র্যাকচারকে কম করে। আন্ত্রিক স্তরের ক্ষতি হওয়ার সম্ভাবনা যে কোনও প্রক্রিয়ার পরে প্রকাশের কার্যকারিতা পুনরায় মূল্যায়ন করুন।
সম্পূর্ণ রিলিজ পরীক্ষা নির্দিষ্ট করুন
অ্যাসিড প্রতিরোধ এবং পরবর্তী বাফার-পর্যায় দ্রবীভূত বিভিন্ন প্রশ্নের উত্তর দেয়। সম্মত পণ্যের স্পেসিফিকেশনে মাধ্যম, যন্ত্রপাতি, নমুনা নেওয়ার সময় এবং গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড অন্তর্ভুক্ত করুন।
স্পেসিফিকেশনে যা যাচাই করবেন
- সক্রিয় ফর্ম, নামমাত্র লোডিং এবং অ্যাস গণনার ভিত্তিতে
- চালনি পরিসীমা, আকার বিতরণ, বাল্ক ঘনত্ব এবং প্রবাহ
- অ্যাসিড প্রতিরোধের এবং পরবর্তী দ্রবীভূত কর্মক্ষমতা
- প্রসেসিংয়ের মাধ্যমে আবরণের অখণ্ডতা, আর্দ্রতা এবং স্থায়িত্ব
বর্তমান পণ্য ডকুমেন্টেশন
বর্তমান COA, পেলেট স্পেসিফিকেশন, অ্যাসের ভিত্তিতে, চালনী বিশ্লেষণ এবং প্রকাশ-পরীক্ষার তথ্যের জন্য অনুরোধ করুন। আপনার ফিলিং বা কম্প্রেশন প্রক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত করুন যাতে আবরণ এবং স্থিতিশীলতার প্রয়োজনীয়তাগুলি স্পষ্ট করা যায়।
Esomeprazole Pellets 8.5% এর জন্য নথির জন্য অনুরোধ করুনপ্যাকিং, সংরক্ষণ ও ব্যবস্থাপনা
প্যাকিং এবং মূল্যপ্রস্তাব বিবরণ
SBS এর সাথে প্রয়োজনীয় নেট ওজন, নমুনার পরিমাণ এবং ডেলিভারির সময়সূচী নিয়ে আলোচনা করুন। প্যাকেজিং উপাদান এবং বহন পণ্য, প্রস্তুতকারক এবং ব্যাচ সনাক্তকরণের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত। প্রস্তাবিত প্যাকের আকার এবং শেলফ-লাইফ নিশ্চিত করুন বা মূল্যপ্রস্তাবতে তথ্য পুনরায় পরীক্ষা করুন; এগুলি নির্বাচিত গ্রেডের উপর নির্ভর করে।
স্টোরেজ এবং নিরাপদ হ্যান্ডলিং
প্রস্তুতকারকের নির্দিষ্ট অবস্থার অধীনে মূল সিল করা আর্দ্রতা-প্রতিরক্ষামূলক প্যাকেজিং-এ পেলেটগুলি রাখুন। বিতরণের সময় এক্সপোজার কমিয়ে দিন, পিষে ফেলা বা অতিরিক্ত ঘর্ষণ এড়িয়ে চলুন এবং বর্তমান SDS এবং পুনরায় পরীক্ষা করার নির্দেশাবলী অনুসরণ করুন।
সাধারণ প্রশ্নোত্তর
8.5% কি পেলেট আকার নির্দিষ্ট করে?
না. সক্রিয় লোডিং এবং চালনী গ্রেড স্বাধীন বৈশিষ্ট্য; উভয় পণ্য স্পেসিফিকেশন চিহ্নিত করা হয়.
এই পেলেটগুলো কি ট্যাবলেট তৈরির জন্য কম্প্রেস করা যাবে?
শুধুমাত্র উদ্দেশ্যযুক্ত MUPS প্রক্রিয়ার জন্য যোগ্য একটি গ্রেড ব্যবহার করা উচিত। আবরণ অখণ্ডতা এবং রিলিজ কর্মক্ষমতা কম্প্রেশন পরে প্রদর্শন করা আবশ্যক.
আমি কিভাবে বর্তমান মানের তথ্য পেতে পারি?
বর্তমান COA, পরীক্ষার ভিত্তিতে, চালনী বিশ্লেষণ, প্রকাশ-পরীক্ষার তথ্য এবং উপলব্ধ স্থিতিশীলতা ডকুমেন্টেশনের জন্য SBS-এর সাথে যোগাযোগ করুন।
প্রযুক্তিগত তথ্য সূত্র
আরও তথ্য প্রয়োজন?
আরও পণ্যের বিশদ বিবরণ, বর্তমান COA, স্পেসিফিকেশন, প্যাকিং এবং আপনার প্রয়োজনের জন্য একটি মূল্যপ্রস্তাবের জন্য SBS-এর সাথে যোগাযোগ করুন।
বিস্তারিত এবং নথির জন্য SBS-এর সাথে যোগাযোগ করুন
