कच्चे माल को समझें
पूरे रासायनिक नाम और सहमत गुणवत्ता विनिर्देश से सामग्री चुनें। प्रकाशित पहचान जानकारी पूछताछ स्पष्ट करती है; बैच गुणवत्ता, भौतिक ग्रेड, पैकिंग और उपलब्धता की पुष्टि वर्तमान निर्माता दस्तावेज़ों और SBS कोटेशन से होती है।
उत्पाद की पहचान और विनिर्देश
Crospovidone की रासायनिक पहचान, भौतिक विशेषताएँ और मुख्य विनिर्देश।
| पैरामीटर | विवरण/मूल्य | आधार / उपयोग |
|---|---|---|
| उत्पाद की पहचान | Crospovidone | पूरा उत्पाद नाम निर्दिष्ट करें। |
| CAS number | 9003-39-8 | प्रकाशित पहचान संदर्भ |
| आणविक सूत्र | (C6H9NO)n | रासायनिक सूत्र या पॉलिमर की आवर्ती इकाई का संघटन |
| संदर्भ सूत्र द्रव्यमान | परिवर्तनशील; पॉलिमर | सूत्र इकाई के आधार पर; पॉलिमर का द्रव्यमान परिवर्तनशील है |
| भौतिक ग्रेड | अघुलनशील क्रॉसलिंक्ड पॉलीविनाइलपायरोलिडोन | प्रस्तावित ग्रेड और कण विशेषताओं की पुष्टि करें। |
| असे और अशुद्धियाँ | वर्तमान विनिर्देश और बैच COA | जल और विलायक परिणामों के साथ गणना का आधार पढ़ें। |
| पैकेजिंग और पुनर्परीक्षण | निर्माता-विशिष्ट | कोटेशन और बैच दस्तावेज़ों में पुष्टि करें। |
पहचान और प्रकाशित मानक
USP–NF प्रकाशित पहचान
रासायनिक पहचान की समीक्षा के लिए लिंक किए गए संदर्भ का उपयोग करें। प्रस्तावित सामग्री के लिए लागू संस्करण और पूरा गुणवत्ता विनिर्देश तय करना आवश्यक है।
पहचान संदर्भ देखेंसार्वजनिक पहचान संदर्भ किसी प्रस्तावित बैच के फार्माकोपिया-अनुपालन का प्रमाण नहीं है।
अधिक जानकारी और वर्तमान सीओए/विनिर्देश के लिए कृपया हमसे संपर्क करें।
वर्तमान सीओए और विशिष्टता का अनुरोध करेंउपयोग और कार्यात्मक लाभ
सूत्रीकरण विकास
टैबलेट और कैप्सूल के लिए विघटनकारी पदार्थ।
निर्माण योग्यता मूल्यांकन
व्यावसायिक प्रक्रिया योग्यता मूल्यांकन से पहले स्रोत, विश्लेषण विधियों और बैच दस्तावेज़ों की समीक्षा करें।
खरीद मूल्यांकन
उपयुक्त सोर्सिंग प्रस्ताव की समीक्षा के लिए SBS को लक्षित विनिर्देश, मात्रा और गंतव्य भेजें।
पहचान, भौतिक ग्रेड और विनिर्देश
| चयन बिंदु | सामग्री / आवश्यकता | खरीदार की समीक्षा |
|---|---|---|
| भौतिक पहचान | अघुलनशील क्रॉसलिंक्ड पॉलीविनाइलपायरोलिडोन | खरीद विनिर्देश में सटीक सामग्री और ग्रेड सुनिश्चित करें। |
| भौतिक ग्रेड | कण वितरण और बल्क विशेषताएँ | निर्धारित प्रक्रिया के लिए मापने योग्य सीमाएँ और परीक्षण विधियाँ तय करें। |
| गुणवत्ता मानक | आवश्यक फार्माकोपिया या सहमत विनिर्देश | वर्तमान विनिर्देश, COA और सहायक दस्तावेज़ों की समीक्षा करें। |
सूत्रीकरण एवं प्रसंस्करण
उत्पाद-विशिष्ट विचार
घुलनशील Povidone के विपरीत Crospovidone क्रॉसलिंक्ड और अघुलनशील है। आवश्यक प्रकार और कण आकार वितरण बताएं तथा संपूर्ण फॉर्मूलेशन में विघटन का मूल्यांकन करें।
कार्यात्मक प्रदर्शन
संपूर्ण फॉर्मूलेशन में चयनित ग्रेड, सांद्रता और प्रसंस्करण विधि का मूल्यांकन करें।
प्रक्रिया की उपयुक्तता
पूरे फॉर्मूलेशन में अनुकूलता और तैयार उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करें; केवल सामग्री का नाम या असे परिणाम प्रक्रिया की उपयुक्तता सिद्ध नहीं करता।
विनिर्देश में क्या जाँचें
- एक्सिपिएंट की पहचान, भौतिक ग्रेड और जलयोजन अवस्था
- लागू पहचान, शुद्धता और कार्यात्मक परीक्षण
- निर्दिष्ट, अनिर्दिष्ट और कुल संबंधित पदार्थ
- जल या सुखाने पर हानि और अवशिष्ट विलायक
- प्रक्रिया के अनुरूप कण विशेषताएँ और सूक्ष्मजीव संबंधी आवश्यकताएँ
वर्तमान उत्पाद दस्तावेज़ीकरण
वर्तमान बैच COA, पूर्ण विनिर्देश, SDS और स्थिरता/पुनर्परीक्षण जानकारी माँगें। लक्षित बाज़ार के लिए निर्माता योग्यता और लागू नियामक-सहायक दस्तावेज़ों पर चर्चा करें।
Crospovidone के दस्तावेज़ माँगेंपैकिंग, भंडारण और रखरखाव
पैकिंग और कोटेशन विवरण
कोटेशन में पैक आकार, आंतरिक लाइनर, कंटेनर प्रकार, बैच ट्रेसबिलिटी, मात्रा और डिलीवरी शर्तें सुनिश्चित करें। कोई मानक पैक आकार या स्टॉक उपलब्धता निहित नहीं है।
भंडारण एवं सुरक्षित संचालन
मूल कंटेनर बंद और संदूषण से सुरक्षित रखें। निर्माता की लेबलयुक्त भंडारण शर्तों, पुनर्परीक्षण तिथि और SDS का पालन करें; आवश्यकतानुसार अतिरिक्त प्रकाश या नमी सुरक्षा तय करें।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
पूछताछ में क्या शामिल होना चाहिए?
आवश्यक ग्रेड, उपयोग, विनिर्देश, मात्रा और डिलीवरी गंतव्य।
क्या विनिर्देश और दस्तावेज़ उपलब्ध हैं?
वर्तमान बैच COA, पूर्ण विनिर्देश, SDS और स्थिरता/पुनर्परीक्षण जानकारी माँगें। लक्षित बाज़ार के लिए निर्माता योग्यता और लागू नियामक-सहायक दस्तावेज़ों पर चर्चा करें।
क्या अलग-अलग ग्रेड एक-दूसरे के स्थान पर उपयोग किए जा सकते हैं?
किसी ग्रेड को बदलने से पहले पहचान, कण विशेषताएँ और कार्यात्मक प्रदर्शन सुनिश्चित करें।
तकनीकी सूचना स्रोत
अधिक जानकारी चाहिए?
अधिक उत्पाद विवरण, वर्तमान सीओए, विशिष्टता, पैकिंग और अपनी आवश्यकता के लिए कोटेशन के लिए एसबीएस से संपर्क करें।
विवरण और दस्तावेज़ों के लिए एसबीएस से संपर्क करें