কাঁচামাল সম্পর্কে জানুন
তরল সরবিটল ক্রিস্টালাইজিং এবং নন-ক্রিস্টালাইজিং গ্রেড সহ বিভিন্ন রচনায় সরবরাহ করা হয়। "70%" নামটি স্পেসিফিকেশন সহ পড়তে হবে: মোট শুষ্ক পদার্থ এবং ডি-সরবিটল অ্যাস বিভিন্ন বৈশিষ্ট্য বর্ণনা করে। সঠিক গ্রেড নির্বাচনের ক্ষেত্রে ঘনত্বের ভিত্তি, সম্পর্কিত পলিওল, স্ফটিককরণ আচরণ এবং উদ্দেশ্যযুক্ত প্রয়োগ জড়িত থাকে-শুধু পণ্যের নাম নয়।
পণ্যের পরিচিতি ও স্পেসিফিকেশন
Sorbitol Solution 70% এর রাসায়নিক পরিচয়, শারীরিক বৈশিষ্ট্য এবং মূল স্পেসিফিকেশন।
| প্যারামিটার | বর্ণনা / মান | ভিত্তি / ব্যবহার |
|---|---|---|
| উপাদান | জলীয় সরবিটল/পলিওল দ্রবণ | তরল সহায়ক |
| প্রচলিত প্রতিশব্দ | ডি-গ্লুসিটল দ্রবণ | সরবিটল একটি চিনির অ্যালকোহল |
| Sorbitol CAS নম্বর | 50-70-4 | ডি-সরবিটল উপাদানের পরিচয় |
| সরবিটল সূত্র | C₆H₁₄O₆ | দ্রবণীয়; দ্রবণ এছাড়াও জল রয়েছে |
| সরবিটল আণবিক ওজন | 182.17 গ্রাম/মোল | ডি-সরবিটল উপাদান |
| বাহ্যিক বৈশিষ্ট্য | স্বচ্ছ, বর্ণহীন, সিরাপী তরল | সাধারণ তরল-সরবিটল বিবরণ |
| নামমাত্র ঘনত্ব | 70% পণ্য উপাধি | প্রস্তাবিত স্পেসিফিকেশনের ভিত্তিতে শুকনো-পদার্থ বা পরী নিশ্চিত করুন |
| ইউএসপি সরবিটল দ্রবণ সংজ্ঞা | কমপক্ষে 64.0% ডি-সরবিটল | 70% মোট কঠিন পদার্থের সাথে বিনিময়যোগ্য নয় |
| গ্রেড টাইপ | স্ফটিক বা নন-ক্রিস্টালাইজিং | রচনা এবং প্রয়োগ নির্ভরশীল |
| জল সামঞ্জস্য | পানির সাথে মিশে যায় | সম্পূর্ণ ফর্মুলেশনে সামঞ্জস্যতা পরীক্ষা করুন |
| ঘনত্ব / সান্দ্রতা | পরীক্ষার তাপমাত্রার সাথে রিপোর্ট করা হয়েছে | প্রস্তাবিত গ্রেডের স্পেসিফিকেশন ব্যবহার করুন |
| বিশুদ্ধতা নিয়ন্ত্রণ | সম্পর্কিত পলিওল, শর্করা, EG/DEG এবং মাইক্রোবিয়াল গুণমান | সীমাগুলি নির্বাচিত ফার্মাসিউটিক্যাল স্পেসিফিকেশন অনুসরণ করে |
পরিচিতি ও প্রকাশিত মানদণ্ড
ইউএসপি-এনএফ: সরবিটল দ্রবণ
প্রকাশিত সংজ্ঞাটি কমপক্ষে 64.0% ডি-সরবিটল ধারণকারী একটি জলীয় দ্রবণ নির্দিষ্ট করে। অন্যান্য শর্করা এবং পলিহাইড্রিক অ্যালকোহল থাকতে পারে। প্রস্তাবিত স্পেসিফিকেশনে 70% পণ্যের উপাধি এবং এর ঘনত্বের ভিত্তি আলাদাভাবে পড়তে হবে।
প্রকাশিত মনোগ্রাফ দেখুনএকটি প্রকাশিত মান উপাদান বর্ণনা করে; প্রস্তাবিত গ্রেডের সামঞ্জস্য তার বর্তমান স্পেসিফিকেশন এবং COA এর মাধ্যমে নিশ্চিত করা হয়েছে।
আরও তথ্য এবং বর্তমান COA/স্পেসিফিকেশনের জন্য, অনুগ্রহ করে আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন।
বর্তমান COA এবং স্পেসিফিকেশন অনুরোধ করুনব্যবহার ও কার্যগত সুবিধা
মৌখিক তরল ফর্মুলেশন
উপযুক্ত সিরাপ এবং সাসপেনশনে বাল্ক মিষ্টি এবং একটি তরল যান সরবরাহ করে। পণ্যের বিকাশে স্বাদ, দ্রবীভূত কঠিন পদার্থ, সান্দ্রতা এবং সক্রিয় এবং অন্যান্য সহায়কের সাথে সামঞ্জস্যের মূল্যায়ন করা উচিত।
ক্রিম, পেস্ট এবং semisolids
আর্দ্রতা ধরে রাখার জন্য হিউমেক্ট্যান্ট হিসাবে কাজ করে। নির্বাচিত ঘনত্ব জলের পর্যায়ে অবদান রাখে এবং ফর্মুলেশনের মোট জল এবং কঠিন পদার্থের ভারসাম্যের মধ্যে অবশ্যই অন্তর্ভুক্ত করা উচিত।
সফটজেল এবং অন্যান্য বিশেষজ্ঞ সিস্টেম
সফটজেল প্লাস্টিকাইজার সিস্টেমে কিছু অ-ক্রিস্টালাইজিং লিকুইড-পলিওল গ্রেড ব্যবহার করা হয়। এই অ্যাপ্লিকেশনের জন্য জেলটিন সিস্টেমের জন্য নির্বাচিত একটি গ্রেড প্রয়োজন; জেনেরিক 70% নাম সেই গ্রেড সনাক্ত করে না।
ঘনত্ব এবং গ্রেড বোঝা
| পরিভাষা | এটা কি বর্ণনা করে | কেন এটা গুরুত্বপূর্ণ |
|---|---|---|
| মোট কঠিন/শুষ্ক পদার্থ | সব দ্রবীভূত অ-জল উপাদান | ডি-সরবিটল প্লাস অন্যান্য পলিওল বা শর্করা অন্তর্ভুক্ত করতে পারে। |
| D-sorbitol-এর পরিমাণ নির্ধারণ | নির্দিষ্ট সরবিটল উপাদানের পরিমাণ | ফলাফলটি দ্রবণ বা শুষ্ক পদার্থের ভিত্তিতে কিনা তা পরীক্ষা করুন। |
| স্ফটিক গ্রেড | নিজস্ব ক্রিস্টালাইজেশন বৈশিষ্ট্য সহ একটি তরল গ্রেড | সমাপ্ত পণ্য এবং স্টোরেজ অবস্থার বিরুদ্ধে নির্বাচন করুন। |
| অ-ক্রিস্টালাইজিং গ্রেড | কম ক্রিস্টালাইজেশনের জন্য নির্বাচিত পলিওলগুলির একটি সূত্র | অনুমান করবেন না যে এটিতে অন্য গ্রেডের মতো একই ডি-সরবিটল ঘনত্ব রয়েছে। |
প্রণয়ন এবং প্রক্রিয়াকরণ
ফর্মুলেশন জলের ভারসাম্য
তরল উপাদান দ্রবীভূত কঠিন পদার্থ এবং জল উভয় অবদান. একটি পাউডার প্রতিস্থাপন বা তরল গ্রেড পরিবর্তন করার সময় বর্ণিত রচনাটি ব্যবহার করুন যাতে ব্যাচের জলের ভারসাম্য সঠিক থাকে।
স্থানান্তর শর্তাবলী উল্লেখ করুন
সান্দ্রতা এবং ঘনত্ব তথ্য তাদের পরিমাপ তাপমাত্রা প্রয়োজন. উত্পাদন দলের সাথে পাম্পিং, মিক্সিং, ওজন বা ভলিউম-ভিত্তিক স্থানান্তর নিয়ে আলোচনা করার সময় প্রাসঙ্গিক মানগুলি ব্যবহার করুন।
পরিচ্ছন্নতা এবং সামঞ্জস্য পরিচালনা করুন
পরিষ্কার, সামঞ্জস্যপূর্ণ স্থানান্তর সরঞ্জাম ব্যবহার করুন এবং খোলা পাত্রে সুরক্ষিত রাখুন। অণুজীবতাত্ত্বিক গুণমান এবং সমাপ্ত ফর্মুলেশনে সংরক্ষণের মূল্যায়ন করুন কাঁচা দ্রবণ পুরো পণ্যটিকে স্ব-সংরক্ষিত করে তোলে অনুমান না করে।
স্পেসিফিকেশনে যা যাচাই করবেন
- ডি-সরবিটল অ্যাস এবং মোট কঠিন পদার্থ: প্রতিটির জন্য পরীক্ষার পদ্ধতি এবং প্রতিবেদনের ভিত্তি বজায় রাখুন।
- সম্পর্কিত পলিওল এবং শর্করা হ্রাস: গঠনের সাথে প্রাসঙ্গিক রচনা পর্যালোচনা করুন।
- ইথিলিন গ্লাইকোল এবং ডাইথাইলিন গ্লাইকোল: ফার্মাসিউটিক্যাল ব্যবহারের জন্য প্রযোজ্য অপবিত্রতা-নিয়ন্ত্রণ প্রমাণ পান।
- মাইক্রোবিয়াল সীমা: উদ্দেশ্য প্রণয়ন এবং পরিচালনার জন্য উপযুক্ত প্রয়োজনীয়তা সম্মত হন।
- সান্দ্রতা, রঙ এবং ক্রিস্টালাইজেশন আচরণ: প্রস্তাবিত গ্রেডের বিবৃত পরীক্ষার শর্তে মূল্যায়ন করুন।
বর্তমান পণ্য ডকুমেন্টেশন
বর্তমান COA, সম্পূর্ণ স্পেসিফিকেশন, SDS এবং ঘনত্ব/সলিড তথ্যের জন্য অনুরোধ করুন। ফার্মাসিউটিক্যাল ব্যবহারের জন্য, আপনার অনুসন্ধানে প্রয়োজনীয় মাইক্রোবিয়াল এবং EG/DEG ডকুমেন্টেশন অন্তর্ভুক্ত করুন।
Sorbitol Solution 70% এর জন্য নথির জন্য অনুরোধ করুনপ্যাকিং, সংরক্ষণ ও ব্যবস্থাপনা
প্যাকিং এবং মূল্যপ্রস্তাব বিবরণ
আপনার অনুসন্ধানে প্রয়োজনীয় সরবরাহের পরিমাণ এবং পছন্দের ড্রাম বা বাল্ক-কন্টেইনার ব্যবস্থা অন্তর্ভুক্ত করুন। SBS প্রস্তাবিত কন্টেইনার, নেট ওজন, প্রস্তুতকারক, উৎপত্তি এবং ডেলিভারি শর্তাবলী নিশ্চিত করবে। কেনার আগে সান্দ্রতা বা ক্রিস্টালাইজেশন আচরণের মূল্যায়ন করা প্রয়োজন হলে একটি নমুনার জন্য জিজ্ঞাসা করুন।
স্টোরেজ এবং নিরাপদ হ্যান্ডলিং
পাত্রে বন্ধ রাখুন এবং নমুনা এবং স্থানান্তরের সময় দূষণ প্রতিরোধ করুন। প্রস্তুতকারকের স্টোরেজ-তাপমাত্রা এবং শেলফ-লাইফ নির্দেশাবলী অনুসরণ করুন। যদি স্ফটিককরণ বা চেহারায় পরিবর্তন ঘটে, তাপ প্রয়োগ করার আগে বা ব্যবহার করার জন্য উপাদান ফেরত দেওয়ার আগে সরবরাহকারীর পরিচালনার নির্দেশিকা সন্ধান করুন।
সাধারণ প্রশ্নোত্তর
70% মানে কি সবসময় 70% বিশুদ্ধ ডি-সরবিটল?
না। A গ্রেড মোট কঠিন পদার্থের পরিপ্রেক্ষিতে পদবী প্রকাশ করতে পারে। ডি-সরবিটল অ্যাস এবং এর রিপোর্টিং ভিত্তি আলাদাভাবে পরীক্ষা করুন।
সফ্টগেল ক্যাপসুলে কি কোন তরল সরবিটল ব্যবহার করা যেতে পারে?
না। সফটজেল সিস্টেমের জন্য উপযুক্ত প্লাস্টিকাইজার গ্রেড এবং ফর্মুলেশন যোগ্যতা প্রয়োজন। SBS কে বলুন যে উদ্দিষ্ট অ্যাপ্লিকেশনটি সফটজেল তৈরি।
কোন নথিগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল ব্যবহারের জন্য সবচেয়ে দরকারী?
ব্যাচ COA, সম্পূর্ণ স্পেসিফিকেশন, SDS, ঘনত্বের বিবরণ, প্রযোজ্য EG/DEG নিয়ন্ত্রণ এবং মাইক্রোবিয়াল ফলাফলের জন্য অনুরোধ করুন। প্রয়োজনীয় ফার্মাকোপিয়াল গ্রেড উল্লেখ করুন।
প্রযুক্তিগত তথ্য সূত্র
আরও তথ্য প্রয়োজন?
আরও পণ্যের বিশদ বিবরণ, বর্তমান COA, স্পেসিফিকেশন, প্যাকিং এবং আপনার প্রয়োজনের জন্য একটি মূল্যপ্রস্তাবের জন্য SBS-এর সাথে যোগাযোগ করুন।
বিস্তারিত এবং নথির জন্য SBS-এর সাথে যোগাযোগ করুন