了解原料
液体山梨醇以不同的成分提供，包括结晶和非结晶等级。名称“70%”必须与规格一起阅读：总干物质和 D-山梨醇测定描述了不同的特性。选择正确的牌号涉及浓度基础、相关多元醇、结晶行为和预期应用，而不仅仅是产品名称。
产品标识与规格
70% 山梨醇溶液的化学特性、物理特性和关键规格。
| 参数 | 描述/值 | 依据／用途 |
|---|---|---|
| 材质 | 山梨醇/多元醇水溶液 | 液体赋形剂 |
| 常用同义词 | D-葡萄糖醇溶液 | 山梨醇是一种糖醇 |
| 山梨醇 CAS 号 | 50-70-4 | D-山梨醇成分的身份 |
| 山梨醇配方 | C₆H₁₄O₆ | 溶质；该溶液还含有水 |
| 山梨醇分子量 | 182.17克/摩尔 | D-山梨醇成分 |
| 外观 | 透明、无色、糖浆状液体 | 液体山梨醇一般描述 |
| 标称浓度 | 70% 产品名称 | 根据所提供的规格确认干物质或测定基础 |
| USP 山梨醇溶液定义 | 至少 64.0% D-山梨糖醇 | 不可与 70% 总固体互换 |
| 等级类型 | 结晶或非结晶 | 取决于成分和应用 |
| 水相容性 | 与水混合 | 检查整个配方的兼容性 |
| 密度/粘度 | 报告有测试温度 | 使用所提供等级的规格 |
| 纯度控制 | 相关多元醇、糖、EG/DEG 和微生物质量 | 限值遵循所选的药品规范 |
产品标识与公开标准
USP–NF：山梨醇溶液
公布的定义规定了至少含有 64.0% D-山梨糖醇的水溶液。可能存在其他糖和多元醇。 70% 产品名称及其浓度基础必须在提供的规格中单独阅读。
查看已发表的专着已发布的标准描述了该材料；所提供等级的符合性通过其当前规格和 COA 来确认。
如需更多信息和当前 COA/规格，请联系我们。
请求当前的 COA 和规格用途与功能优势
口服液体制剂
在合适的糖浆和悬浮液中提供大量甜味和液体载体。产品开发应评估味道、溶解固体、粘度以及与活性物质和其他赋形剂的相容性。
霜剂、糊剂和半固体
作为保湿剂发挥保湿作用。所选浓度有助于水相，并且必须包含在配方的总水和固体平衡中。
软胶囊和其他专业系统
某些非结晶液体多元醇等级用于软胶囊增塑剂系统。该应用需要为明胶系统选择一个等级；通用 70% 名称并不标识该等级。
了解浓度和等级
| 术语 | 它描述了什么 | 为什么这很重要 |
|---|---|---|
| 总固体量/干物质 | 所有溶解的非水物质 | 可包含 D-山梨糖醇以及其他多元醇或糖。 |
| D-sorbitol 含量测定 | 特定山梨糖醇成分的量 | 检查结果是基于溶液还是基于干物质。 |
| 结晶级 | 具有自身结晶特性的液体等级 | 根据成品和储存条件进行选择。 |
| 非结晶级 | 为减少结晶而选择的多元醇配方 | 不要假设它具有与其他等级相同的 D-山梨醇浓度。 |
配方与加工
平衡配方水
液体成分贡献溶解的固体和水。更换粉末或改变液体等级时，请使用规定的成分，以便批次水平衡保持正确。
指定转移条件
粘度和密度数据需要其测量温度。与生产团队讨论泵送、混合、称重或基于体积的传输时，请使用相关值。
管理清洁度和兼容性
使用干净、兼容的转移设备并保护打开的容器。评估成品配方中的微生物质量和保存情况，而不是假设原始溶液使整个产品能够自我保存。
规格中应核查的项目
- D-山梨醇测定和总固体：保留每项的测试方法和报告依据。
- 相关多元醇和还原糖：审查与配方相关的成分。
- 乙二醇和二甘醇：获取适用的药用杂质控制证据。
- 微生物限度：同意适合预期配方和处理的要求。
- 粘度、颜色和结晶行为：在规定的测试条件下评估所提供的等级。
包装、储存与操作
包装及报价详情
在您的询价中包括所需的交货数量和首选的桶或散装容器布置。 SBS 将确认所提供的集装箱、净重、制造商、原产地和交货条款。如果在购买前需要评估粘度或结晶行为，请索要样品。
储存和安全处理
保持容器密闭，防止取样和转移过程中污染。请遵循制造商的储存温度和保质期说明。如果发生结晶或外观变化，请在加热或将材料返回使用之前寻求供应商的处理指南。
常见问题
70% 是否始终意味着 70% 纯 D-山梨糖醇？
不可以。等级可以用总固体含量来表示。分别检查 D-山梨醇测定及其报告依据。
任何液体山梨醇都可以用于软胶囊吗？
不需要。软胶囊系统需要合适的增塑剂等级和配方资格。告诉 SBS，预期应用是软胶囊制造。
哪些文件对于制药用途最有用？
索取批次 COA、完整规格、SDS、浓度详细信息、适用的 EG/DEG 控制和微生物结果。注明所需的药典等级。