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औषधीय सहायक पदार्थ

Dextrose Anhydrous

फार्मास्युटिकल, पोषण और फॉर्मूलेशन अनुप्रयोगों के लिए निर्जल डी-ग्लूकोज

डेक्सट्रोज एनहाइड्रस डी-ग्लूकोज का जल-मुक्त क्रिस्टलीय रूप है, जो एक स्टार्च-व्युत्पन्न कार्बोहाइड्रेट है। इसका उपयोग मीठा करने वाले घटक और कार्बोहाइड्रेट स्रोत के रूप में और चयनित फार्मास्युटिकल ठोस और तरल फॉर्मूलेशन में किया जाता है। इसमें डेक्सट्रोज मोनोहाइड्रेट में मौजूद क्रिस्टल वॉटर के अणु नहीं होते हैं।

CAS
50-99-7
दाढ़ द्रव्यमान
180.16 ग्राम/मोल
प्रपत्र
सफेद क्रिस्टलीय पाउडर
कांच के बर्तन में डेक्सट्रोज़ निर्जल पाउडर का आपूर्तिकर्ता चित्रण।
डेक्सट्रोज निर्जल पाउडर. उत्पाद चित्रण.
उत्पाद सिंहावलोकन

कच्चे माल को समझें

निर्जल रूप तब उपयोगी होता है जब सूत्रीकरण में जलयोजन रूप और पानी का योगदान मायने रखता है। सामग्री चयन में कण आकार, नमी, अशुद्धता प्रोफ़ाइल और इच्छित अंतिम उपयोग भी शामिल होता है। मानक क्रिस्टलीय सामग्री और विशेष प्रसंस्करण ग्रेड का मूल्यांकन उनके अपने तकनीकी डेटा पर किया जाना चाहिए।

पहचान एवं गुण

उत्पाद की पहचान और विनिर्देश

डेक्सट्रोज़ एनहाइड्रस के लिए रासायनिक पहचान, भौतिक विशेषताएं और प्रमुख विशिष्टताएँ।

पैरामीटरविवरण/मूल्यआधार / उपयोग
रासायनिक पहचानडी-ग्लूकोज/डेक्सट्रोज निर्जलएक मोनोसैकेराइड कार्बोहाइड्रेट
CAS number50-99-7निर्जल डी-ग्लूकोज
आणविक सूत्रC₆H₁₂O₆कोई स्टोइकियोमेट्रिक क्रिस्टल पानी नहीं
आणविक भार180.16 ग्राम/मोलनिर्जल रूप
बाहरी स्वरूपसफेद क्रिस्टलीय पाउडरकण ग्रेड भिन्न होता है
जल घुलनशीलतापानी में घुलनशीलतैयारी का व्यवहार स्थितियों और कण ग्रेड पर निर्भर करता है
सक्रिय घटक की मात्रा निर्धारण की परिभाषा97.5-102.0% डेक्सट्रोज़यूएसपी प्रकाशित परिभाषा; निर्जल आधार
नमीचुने गए विनिर्देश द्वारा नियंत्रितनिर्जल का मतलब यह नहीं है कि नमी मौजूद नहीं हो सकती
कण आकार वितरणमहीन, मध्यम या अन्य निर्दिष्ट क्रिस्टलीय ग्रेडप्रक्रिया चयन के लिए वास्तविक वितरण डेटा का उपयोग करें
पहचान/ऑप्टिकल गुणडी-ग्लूकोज पहचान और निर्दिष्ट ऑप्टिकल परीक्षणलागू मानक का पालन करें
संबंधित शर्करा/अकार्बनिक अशुद्धियाँलागू ग्रेड द्वारा नियंत्रितवर्तमान विनिर्देश और सीओए की समीक्षा करें
विशेष उपयोग गुणवत्तामाइक्रोबियल/एंडोटॉक्सिन आवश्यकताएँ जहाँ लागू होंबाँझ-प्रक्रिया उपयुक्तता के लिए विशिष्ट योग्यता की आवश्यकता होती है

पहचान और प्रकाशित मानक

यूएसपी-एनएफ: डेक्सट्रोज़

प्रकाशित परिभाषा निर्जल और मोनोहाइड्रेट डेक्सट्रोज़ को कवर करती है और 97.5-102.0% डेक्सट्रोज़ निर्दिष्ट करती है, जिसकी गणना निर्जल आधार पर की जाती है। यह उत्पाद पृष्ठ निर्जल रूप की पहचान करता है।

प्रकाशित मोनोग्राफ देखें

एक प्रकाशित मानक सामग्री का वर्णन करता है; प्रस्तावित ग्रेड की अनुरूपता की पुष्टि इसके वर्तमान विनिर्देश और सीओए के माध्यम से की जाती है।

अधिक जानकारी और वर्तमान सीओए/विनिर्देश के लिए कृपया हमसे संपर्क करें।

वर्तमान सीओए और विशिष्टता का अनुरोध करें
इसका उपयोग कहां किया जाता है

उपयोग और कार्यात्मक लाभ

01

मौखिक ठोस उत्पाद

उपयुक्त गोलियों, चबाने योग्य पदार्थों, दानों और संबंधित उत्पादों में कार्बोहाइड्रेट या मीठा करने वाले घटक के रूप में उपयोग किया जाता है। प्रस्तावित कण ग्रेड के लिए प्रसंस्करण प्रदर्शन का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

02

तरल सूत्रीकरण

संगत सिरप और अन्य मौखिक तरल पदार्थों में घुलनशील कार्बोहाइड्रेट और मिठास प्रदान करता है। विघटन और तैयार-उत्पाद विशेषताओं का मूल्यांकन इच्छित एकाग्रता पर किया जाता है।

03

उत्साही और नमी-संवेदनशील विकास

शुष्क प्रणालियों को डिज़ाइन करते समय क्रिस्टल पानी की अनुपस्थिति उपयोगी हो सकती है। इससे नमी नियंत्रण, संगत पैकेजिंग और उत्पाद स्थिरता मूल्यांकन की आवश्यकता समाप्त नहीं होती है।

सही सामग्री चुनें

निर्जल डेक्सट्रोज़ बनाम डेक्सट्रोज़ मोनोहाइड्रेट

गुणनिर्जल रूपमोनोहाइड्रेट रूप
सूत्रC₆H₁₂O₆C₆H₁₂O₆·H₂O
सूत्र भार180.16 ग्राम/मोल198.17 ग्राम/मोल
क्रिस्टल जलपानी का कोई स्टोइकियोमेट्रिक अणु नहींक्रिस्टल जल का एक अणु
निरूपण निहितार्थमापी गई नमी और परख का हिसाब रखेंक्रिस्टल वॉटर और बताए गए परख आधार का हिसाब लगाएं
विनिर्माण संबंधी विचार

सूत्रीकरण एवं प्रसंस्करण

प्रतिस्थापन से पहले हाइड्रेशन फॉर्म की जाँच करें

मोनोहाइड्रेट और निर्जल सामग्री का समान वजन ग्लूकोज की समान सैद्धांतिक मात्रा प्रदान नहीं करता है। किसी भी प्रतिस्थापन के लिए अनुमोदित फॉर्मूला गणना और वास्तविक बैच परख की आवश्यकता होती है।

विनिर्माण के लिए कण ग्रेड का मिलान करें

कण-आकार विधि, वितरण और प्रासंगिक थोक गुणों की पुष्टि करें। वास्तविक प्रक्रिया में मिश्रण की एकरूपता, विघटन या दानेदार बनने का आकलन करें। प्रत्यक्ष-संपीड़न प्रदर्शन केवल रासायनिक परख द्वारा स्थापित नहीं किया जा सकता है।

सामान्य और विशिष्ट अनुप्रयोगों को अलग करें

बाँझ निर्माण के लिए, विशिष्ट ग्रेड और आवश्यक एंडोटॉक्सिन और सूक्ष्मजीवविज्ञानी साक्ष्य का अनुरोध करें। अन्य विशिष्ट उपयोगों के लिए, सामान्य डेक्सट्रोज़ नाम पर भरोसा करने के बजाय पूछताछ चरण में उपयुक्तता मानदंड को परिभाषित करें।

गुणवत्ता समीक्षा

विनिर्देश में क्या जाँचें

  • पहचान और ऑप्टिकल विशेषताएं जहां निर्दिष्ट हों: डी-ग्लूकोज पहचान स्थापित करें।
  • बताए गए आधार और जल सामग्री पर परख: रासायनिक सामग्री को नमी से अलग करें।
  • संबंधित शर्करा: लागू क्रोमैटोग्राफिक अशुद्धता प्रोफ़ाइल का आकलन करें।
  • प्रासंगिक अकार्बनिक अशुद्धियाँ और अवशेष: इच्छित ग्रेड विनिर्देश के साथ तुलना करें।
  • कण-आकार वितरण और माइक्रोबियल गुणवत्ता: विनिर्माण प्रक्रिया और अंतिम उपयोग से मेल खाते हैं।

वर्तमान उत्पाद दस्तावेज़ीकरण

वर्तमान सीओए, विनिर्देश, एसडीएस, नमी और कण-ग्रेड विवरण का अनुरोध करें। माइक्रोबियल, एंडोटॉक्सिन या अन्य विशेष आवश्यकताओं को केवल वहीं जोड़ें जहां इच्छित योग्य अनुप्रयोग के लिए आवश्यक हो।

डेक्सट्रोज़ एनहाइड्रस के लिए दस्तावेज़ों का अनुरोध करें
आपूर्ति एवं रख-रखाव

पैकिंग, भंडारण और रखरखाव

पैकिंग और कोटेशन विवरण

आवश्यक पैक आकार, कुल मात्रा और वितरण स्थान बताएं। एसबीएस प्रस्तावित निर्माता, ग्रेड, शुद्ध वजन, पैकिंग और लीड समय की पुष्टि करेगा। किसी ठोस फॉर्मूलेशन के लिए नए स्रोत को अर्हता प्राप्त करते समय एक नमूना और कण-आकार की जानकारी का अनुरोध करें।

भंडारण एवं सुरक्षित संचालन

अच्छी तरह से बंद पैकेजिंग में सूखा रखें और भंडारण और वितरण के दौरान नमी को बढ़ने से रोकें। संदूषण से बचाएं, खुले पैकों को तुरंत बंद करें और धूल कम करें। निर्माता के एसडीएस, भंडारण निर्देशों और पुन: परीक्षण या शेल्फ-जीवन जानकारी का पालन करें।

उत्पाद प्रश्न

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या डेक्सट्रोज़ डी-ग्लूकोज़ के समान घटक है?

डेक्सट्रोज़ डी-ग्लूकोज़ है। उत्पाद के नाम से अतिरिक्त रूप से यह पहचानना आवश्यक है कि खरीदी गई क्रिस्टलीय सामग्री निर्जल है या मोनोहाइड्रेट।

क्या निर्जल डेक्सट्रोज़ में अभी भी नमी हो सकती है?

हाँ। "निर्जल" जलयोजन रूप का वर्णन करता है। बैच की नमी या पानी के परिणाम को अलग से नियंत्रित किया जाता है और चयनित विनिर्देश के तहत रिपोर्ट किया जाता है।

क्या प्रत्येक ग्रेड प्रत्यक्ष संपीड़न या इंजेक्शन निर्माण के लिए उपयुक्त है?

नहीं, उन अनुप्रयोगों के लिए उपयुक्त ग्रेड और प्रदर्शन या गुणवत्ता साक्ष्य की आवश्यकता होती है। पूछताछ में इच्छित प्रक्रिया और प्रासंगिक आवश्यकताओं को शामिल करें।

तकनीकी सूचना स्रोत

अधिक जानकारी चाहिए?

अधिक उत्पाद विवरण, वर्तमान सीओए, विशिष्टता, पैकिंग और अपनी आवश्यकता के लिए कोटेशन के लिए एसबीएस से संपर्क करें।

विवरण और दस्तावेज़ों के लिए एसबीएस से संपर्क करें