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औषधीय सहायक पदार्थ

Dextrose Monohydrate

मिठास और कार्बोहाइड्रेट अनुप्रयोगों के लिए क्रिस्टलीय डी-ग्लूकोज मोनोहाइड्रेट

डेक्सट्रोज़ मोनोहाइड्रेट क्रिस्टलीय डी-ग्लूकोज़ है जिसमें क्रिस्टलीकरण के पानी का एक अणु होता है। इसका उपयोग उपयुक्त फॉर्मूलेशन में मिठास, कार्बोहाइड्रेट और उत्तेजक घटक के रूप में किया जाता है। मोनोहाइड्रेट पहचान, कण ग्रेड और अनुप्रयोग-विशिष्ट गुणवत्ता आवश्यकताओं को क्रय विनिर्देश में शामिल किया जाना चाहिए।

हाइड्रेट फॉर्म
मोनोहाइड्रेट
दाढ़ द्रव्यमान
198.17 ग्राम/मोल
प्रपत्र
क्रिस्टलीय पाउडर
एक पानी के अणु सहित डी-ग्लूकोज मोनोहाइड्रेट की रासायनिक संरचना का प्रतिनिधित्व
एक पानी के अणु सहित डी-ग्लूकोज मोनोहाइड्रेट का रासायनिक संरचना प्रतिनिधित्व; आपूर्ति की गई सामग्री की तस्वीर नहीं।
उत्पाद सिंहावलोकन

कच्चे माल को समझें

पानी का अणु क्रिस्टल रूप का हिस्सा है, जो निर्जल डेक्सट्रोज़ के लिए 180.16 ग्राम/मोल के बजाय 198.17 ग्राम/मोल का सूत्र द्रव्यमान देता है। जलयोजन रूपों के बीच किसी फॉर्मूलेशन को परिवर्तित करते समय यह अंतर मायने रखता है। प्रकाशित परख की गणना निर्जल आधार पर की जाती है, इसलिए प्रतिशत को पानी की मात्रा के साथ पढ़ा जाना चाहिए। भौतिक ग्रेड और दस्तावेज़ीकरण इच्छित उपयोग के लिए उपयुक्तता निर्धारित करते हैं।

पहचान एवं गुण

उत्पाद की पहचान और विनिर्देश

डेक्सट्रोज़ मोनोहाइड्रेट की रासायनिक पहचान, भौतिक विशेषताएं और प्रमुख विशिष्टताएँ।

पैरामीटरविवरण/मूल्यआधार / उपयोग
रासायनिक पहचानडी-ग्लूकोज मोनोहाइड्रेटक्रिस्टल पानी के साथ डेक्सट्रोज़
यूएसपी-सूचीबद्ध सीएएस77938-63-7मोनोहाइड्रेट पहचान
सूत्रC₆H₁₂O₆·H₂Oइसमें एक जल अणु शामिल है
दाढ़ द्रव्यमान198.17 ग्राम/मोलमोनोहाइड्रेट
निर्जल अंश द्रव्यमान180.16 ग्राम/मोलडी-ग्लूकोज
सैद्धांतिक क्रिस्टल जललगभग 9.09%स्टोइकोमेट्रिक गणना, स्वीकृति सीमा नहीं
प्रकाशित मात्रा निर्धारण मान97.5–102.0%यूएसपी, निर्जल आधार
बाहरी स्वरूपसफ़ेद क्रिस्टलीय पदार्थग्रेड विवरण और कण रूप लागू होते हैं
पानी की मात्रावर्तमान सीओए पर मापा गया परिणामहाइड्रेट और नमी का आकलन
संबंधित शर्करालागू चीनी अशुद्धता प्रोफ़ाइलचयनित विशिष्टता
कण वितरणनिर्दिष्ट अनुसार बारीक या मोटा ग्रेडविघटन एवं सम्मिश्रण
माइक्रोबियल गुणवत्ताअनुप्रयोग-विशिष्ट सीमाएँविशेष उपयोग के लिए अतिरिक्त योग्यता की आवश्यकता होती है

पहचान और प्रकाशित मानक

यूएसपी-एनएफ: डेक्सट्रोज़

The published definition covers anhydrous and monohydrate D-glucose, with 97.5–102.0% dextrose calculated on the anhydrous basis. The monohydrate formula is C₆H₁₂O₆·H₂O.

प्रकाशित मोनोग्राफ देखें

एक प्रकाशित मानक सामग्री का वर्णन करता है; प्रस्तावित ग्रेड की अनुरूपता की पुष्टि इसके वर्तमान विनिर्देश और सीओए के माध्यम से की जाती है।

अधिक जानकारी और वर्तमान सीओए/विनिर्देश के लिए कृपया हमसे संपर्क करें।

वर्तमान सीओए और विशिष्टता का अनुरोध करें
इसका उपयोग कहां किया जाता है

उपयोग और कार्यात्मक लाभ

01

मौखिक ठोस उत्पाद

उपयुक्त गोलियों, चबाने योग्य पदार्थों, दानों और संबंधित उत्पादों में कार्बोहाइड्रेट या मीठा करने वाले घटक के रूप में उपयोग किया जाता है। प्रस्तावित कण ग्रेड के लिए प्रसंस्करण प्रदर्शन का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

02

तरल सूत्रीकरण

संगत सिरप और अन्य मौखिक तरल पदार्थों में घुलनशील कार्बोहाइड्रेट और मिठास प्रदान करता है। विघटन और तैयार-उत्पाद विशेषताओं का मूल्यांकन इच्छित एकाग्रता पर किया जाता है।

03

उत्साही और नमी-संवेदनशील विकास

शुष्क प्रणालियों को डिज़ाइन करते समय क्रिस्टल पानी की अनुपस्थिति उपयोगी हो सकती है। इससे नमी नियंत्रण, संगत पैकेजिंग और उत्पाद स्थिरता मूल्यांकन की आवश्यकता समाप्त नहीं होती है।

सही सामग्री चुनें

मोनोहाइड्रेट, निर्जल और इंजीनियर्ड डेक्सट्रोज़ ग्रेड

गुणनिर्जल रूपमोनोहाइड्रेट रूप
मोनोहाइड्रेटएक जल अणु; 198.17 ग्राम/मोलसामग्री इनपुट में क्रिस्टल जल का लेखा-जोखा रखें।
निर्जलकोई स्टोइकोमेट्रिक क्रिस्टल पानी नहीं; 180.16 ग्राम/मोलरूप बदलते समय जल योगदान का आकलन करें।
इंजीनियर्ड फिजिकल ग्रेडप्रसंस्करण के अनुरूप कण या समूहन विशेषताएँप्रत्यक्ष-संपीड़न प्रदर्शन के लिए ग्रेड-विशिष्ट साक्ष्य की आवश्यकता होती है।
विनिर्माण संबंधी विचार

सूत्रीकरण एवं प्रसंस्करण

सही जलयोजन आधार पर गणना करें

इनपुट मात्रा निर्धारित करते समय क्रिस्टल-जल योगदान और वर्तमान परख का ध्यान रखें। अनुमोदित मूल्यांकन के बिना समान द्रव्यमान वाले निर्जल पदार्थ के स्थान पर मोनोहाइड्रेट का उपयोग न करें।

कण व्यवहार का चयन करें

इच्छित मिश्रण या दानेदार बनाने की प्रक्रिया के लिए कण वितरण, प्रवाह और विघटन का मूल्यांकन करें। बारीक और मोटे क्रिस्टलीय ग्रेडों को एक जैसा प्रदर्शन करने की आवश्यकता नहीं है।

उपयोग को योग्य बनाएं

फार्मास्युटिकल, भोजन, स्टेराइल और सेल-कल्चर अनुप्रयोगों की अलग-अलग आवश्यकताएं होती हैं। एक सामान्य डेक्सट्रोज़ विनिर्देश हर उपयोग के लिए उपयुक्तता स्थापित नहीं करता है।

गुणवत्ता समीक्षा

विनिर्देश में क्या जाँचें

  • पहचान और निर्जल-आधार परख
  • हाइड्रेशन ग्रेड को अलग करने के लिए जल सामग्री
  • संबंधित शर्करा और प्रासंगिक अकार्बनिक अशुद्धियाँ
  • इच्छित अनुप्रयोग के लिए माइक्रोबियल आवश्यकताएँ

वर्तमान उत्पाद दस्तावेज़ीकरण

वर्तमान सीओए, विनिर्देश शीट और एसडीएस का अनुरोध करें। अपने उपयोग के लिए आवश्यक कोई भी अतिरिक्त दस्तावेज़ साझा करें।

डेक्सट्रोज़ मोनोहाइड्रेट के लिए दस्तावेज़ों का अनुरोध करें
आपूर्ति एवं रख-रखाव

पैकिंग, भंडारण और रखरखाव

पैकिंग और कोटेशन विवरण

आवश्यक पैक आकार, कुल मात्रा और वितरण स्थान बताएं। एसबीएस प्रस्तावित निर्माता, ग्रेड, शुद्ध वजन, पैकिंग और लीड समय की पुष्टि करेगा। किसी ठोस फॉर्मूलेशन के लिए नए स्रोत को अर्हता प्राप्त करते समय एक नमूना और कण-आकार की जानकारी का अनुरोध करें।

भंडारण एवं सुरक्षित संचालन

अच्छी तरह से बंद पैकेजिंग में सूखा रखें और भंडारण और वितरण के दौरान नमी को बढ़ने से रोकें। संदूषण से बचाएं, खुले पैकों को तुरंत बंद करें और धूल कम करें। निर्माता के एसडीएस, भंडारण निर्देशों और पुन: परीक्षण या शेल्फ-जीवन जानकारी का पालन करें।

उत्पाद प्रश्न

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

मोनोहाइड्रेट निर्जल डेक्सट्रोज़ से किस प्रकार भिन्न है?

मोनोहाइड्रेट में एक क्रिस्टल-पानी का अणु होता है, जो इसके सूत्र वजन और पानी के योगदान को बढ़ाता है।

क्या प्रकाशित परख ग्लूकोज प्रतिशत के समान है?

यूएसपी परिभाषा निर्जल आधार पर परख व्यक्त करती है। सीओए परख आधार और जल परिणाम को एक साथ पढ़ें।

क्या इसका उपयोग रोगाणुहीन निर्माण में किया जा सकता है?

केवल तभी जब विशिष्ट प्रस्तावित ग्रेड और योग्यता साक्ष्य किसी भी प्रासंगिक एंडोटॉक्सिन नियंत्रण सहित इच्छित प्रक्रिया आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।

तकनीकी सूचना स्रोत

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