了解原料
水分子是晶体形式的一部分，其分子式质量为 198.17 g/mol，而不是无水葡萄糖的 180.16 g/mol。当在水合形式之间转换配方时，这种区别很重要。已发表的测定是在无水的基础上计算的，因此百分比应与水含量一起读取。物理等级和文件决定了对预期用途的适用性。
产品标识与规格
一水葡萄糖的化学特性、物理特性和关键规格。
| 参数 | 描述/值 | 依据／用途 |
|---|---|---|
| 化学特性 | D-一水葡萄糖 | 葡萄糖与结晶水 |
| USP 列出的 CAS | 77938-63-7 | 一水合物身份 |
| 公式 | C₆H₁₂O₆·H₂O | 含有一个水分子 |
| 摩尔质量 | 198.17克/摩尔 | 一水合物 |
| 无水部分质量 | 180.16克/摩尔 | D-葡萄糖 |
| 理论结晶水 | 约9.09% | 化学计量计算，不是可接受限度 |
| 公开含量标准 | 97.5–102.0% | USP，无水基 |
| 外观 | 白色结晶物质 | 等级描述和颗粒形状适用 |
| 水分含量 | 当前 COA 的测量结果 | 水合物和水分评估 |
| 相关糖类 | 适用糖杂质概况 | 所选规格 |
| 颗粒分布 | 指定的细级或粗级 | 溶解和混合 |
| 微生物质量 | 特定于应用的限制 | 特殊用途需要额外资格 |
产品标识与公开标准
USP–NF：葡萄糖
The published definition covers anhydrous and monohydrate D-glucose, with 97.5–102.0% dextrose calculated on the anhydrous basis. The monohydrate formula is C₆H₁₂O₆·H₂O.
查看已发表的专着已发布的标准描述了该材料；所提供等级的符合性通过其当前规格和 COA 来确认。
如需更多信息和当前 COA/规格，请联系我们。
请求当前的 COA 和规格用途与功能优势
口服固体产品
作为碳水化合物或甜味剂成分用于合适的片剂、咀嚼片、颗粒剂和相关产品中。必须针对所提供的颗粒等级评估加工性能。
液体配方
在相容的糖浆和其他口服液中提供可溶性碳水化合物和甜味。在预期浓度下评估溶出度和成品特性。
泡腾和湿度敏感开发
在设计干燥系统时，不含结晶水可能很有用。这并不能消除对湿度控制、兼容包装和产品稳定性评估的需要。
一水、无水和工程葡萄糖等级
| 性质 | 无水形式 | 一水合物形式 |
|---|---|---|
| 一水合物 | 一个水分子； 198.17克/摩尔 | 考虑原料投入中的结晶水。 |
| 无水 | 无化学计量结晶水； 180.16克/摩尔 | 评估改变形式时的水贡献。 |
| 工程物理等级 | 适合加工的颗粒或团聚特性 | 直接压缩性能需要特定等级的证据。 |
配方与加工
根据正确的水合基础计算
在设定输入量时考虑结晶水的贡献和电流测定。未经批准的评估，请勿用等质量的一水合物替代无水材料。
选择粒子行为
评估预期混合或造粒过程的颗粒分布、流动和溶解。细晶级和粗晶级的性能不必相同。
确定申请资格
制药、食品、无菌和细胞培养应用有不同的要求。一般葡萄糖规格并不能确定其适合每种用途。
规格中应核查的项目
- 身份和无水基测定
- 含水量来区分水合等级
- 相关糖类及相关无机杂质
- 预期应用的微生物要求
包装、储存与操作
包装及报价详情
注明所需的包装尺寸、总数量和交货地点。 SBS 将确认所提供的制造商、等级、净重、包装和交货时间。在鉴定固体配方的新来源时，请索取样品和粒度信息。
储存和安全处理
在密闭包装中保持干燥，并防止在储存和分配过程中吸潮。防止污染，立即关闭打开的包装并尽量减少灰尘。遵循制造商的 SDS、储存说明以及重新测试或保质期信息。
常见问题
一水合物与无水葡萄糖有何不同？
一水合物含有一个结晶水分子，增加了其分子式重量和水分贡献。
已发表的检测结果是原样的葡萄糖百分比吗？
USP 定义表示以无水为基础进行测定。一起阅读 COA 测定基础和水结果。
可以用于无菌生产吗？
仅当所提供的具体等级和资格证据满足预期的工艺要求（包括任何相关的内毒素控制）时。