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药用辅料

Citric Acid Monohydrate

用于 pH 控制、柠檬酸盐缓冲剂和螯合的结晶酸化剂

一水柠檬酸是一种含有一分子结晶水的结晶有机酸。它用于药物、食品、饮料和其他相容制剂中的酸化、pH 调节、柠檬酸盐缓冲液制备和螯合。商业柠檬酸是通过碳水化合物原料的发酵生产的。

CAS
5949-29-1
摩尔质量
210.14克/摩尔
形式
晶体/结晶粉末
一水柠檬酸通过在室温下从溶液中蒸发而结晶。
一水柠檬酸晶体。产品插图。
产品概述

了解原料

该物质为无色晶体或白色结晶粉末,易溶于水。造粒影响处理、溶解和混合。当在一水柠檬酸和无水柠檬酸之间切换时,配方重量和水分贡献的差异必须包括在配方评估中。

身份和属性

产品标识与规格

一水柠檬酸的化学特性、物理特性和关键规格。

参数描述/值依据/用途
化学特性一水柠檬酸含一分子结晶水的有机酸
CAS number5949-29-1一水合物形式
分子式C₆H₈O₇·H₂O水合柠檬酸
分子量210.14克/摩尔一水合物
外观无色晶体或白色结晶粉末各种颗粒
水溶性非常易溶一般材料性能
乙醇溶解度易溶于乙醇(96%)一般材料性能
含量测定定义99.5–100.5% C₆H₈O₇USP 公布的定义;无水基
水合行为在干燥空气中可能失去结晶水风化
食品添加剂名称E330使用需要适当的食品级
颗粒等级选定的颗粒或指定的粒度分布满足溶解和混合要求
质量控制水、溶液外观和特定杂质使用所选标准和当前 COA

产品标识与公开标准

USP–NF:一水柠檬酸

The published definition identifies citric acid with one molecule of water of hydration and specifies 99.5–100.5% C₆H₈O₇, calculated on the anhydrous basis.

查看已发表的专着

已发布的标准描述了该材料;所提供等级的符合性通过其当前规格和 COA 来确认。

如需更多信息和当前 COA/规格,请联系我们。

请求当前的 COA 和规格
使用地点

用途与功能优势

01

制药pH调节

用于相容液体和其他需要控制酸度的配方。通过配方的目标 pH 值和稳定性要求确定用量。

02

柠檬酸盐缓冲系统

与适当的柠檬酸盐一起使用以制备缓冲液。酸盐比、浓度和其他成分都会影响达到的 pH 值。

03

螯合、食品和工业用途

在适当的应用中充当螯合剂和酸化剂。食品、个人护理和工业询问应注明最终用途和相应的等级要求。

选择合适的材料

一水柠檬酸与无水柠檬酸

性质一水合物无水
公式C₆H₈O₇·H₂OC₆H₈O₇
配方重量210.14克/摩尔约 192.12 克/摩尔
水晶水每个酸分子一个分子无化学计量结晶水
等级选择考虑水合和造粒通常考虑用于干混;符合实际流程
制造注意事项

配方与加工

控制整个产品的 pH 值

柠檬酸含量和测量的pH值是不同的参数。评估成品系统中预期浓度的 pH 值;请勿使用原材料测定来替代产品 pH 测试。

计算时考虑结晶水

改变水合形式会改变称重量中的酸当量。使用批准的计算和当前的分析;考虑在湿敏共混物中添加结晶水的影响。

选择用于操作的造粒

讨论溶解、干混或造粒所需的粒度分布。在反应性干混合物中,包括过程评估中的湿度、包装和稳定性。

质量审查

规格中应核查的项目

  • 特性、含量和水含量:在规定的无水基础上读取含量。
  • 溶液外观及相关杂质测试:与适用牌号规格进行比较。
  • 草酸盐或其他指定的有机杂质:根据所选标准的要求进行审查。
  • 残留物和相关元素杂质:使用所提供等级的当前测试证据。
  • 粒度分布和微生物要求:根据制造工艺进行选择。

当前产品文档

索取当前的 COA、完整规格、SDS 和颗粒详细信息。说明是否需要药品、食品或工业文件,并包括任何特定的杂质或微生物标准。

一水柠檬酸索取文件
供应和处理

包装、储存与操作

包装及报价详情

询价时请注明所需的包装尺寸、总量和颗粒度。 SBS 将确认制造商、原产地、包装格式和交货条款。如果材料用于干混,则讨论所需的防潮保护和样品评估。

储存和安全处理

在制造商规定的条件下储存在密闭包装中。避免不受控制的湿度变化和污染。搬运过程中尽量减少灰尘并避免眼睛接触;遵循当前的 SDS。保持材料与不相容成分适当分离,直至进入受控制造步骤。

产品问题

常见问题

一水柠檬酸可以代替等重量的无水柠檬酸吗?

不是自动的。它们的分子式重量和结晶水含量不同。需要审查配方计算和适用性。

单独的柠檬酸是完整的柠檬酸盐缓冲剂吗?

柠檬酸盐缓冲液通常将酸与合适的柠檬酸盐或等效的中和方法结合起来。目标 pH 值和浓度决定系统。

买家应指定哪些详细信息?

包括预期用途、所需的药典或食品标准、颗粒、数量和包装。索取所提供材料的最新 COA、规格和 SDS。

技术信息来源

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